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Aug 11, 2023

Wie digital

Eine Gruppe von Gesundheitswesen

Eine Gruppe von Gesundheitsunternehmen hat im letzten Jahrzehnt neue Technologien zur Behandlung von Patienten mit Verschreibungssoftware entwickelt und so eine Branche mit einem Wert von 3,9 Milliarden US-Dollar geschaffen, die schnell wächst.

Doch die Pioniere der Branche gerieten ins Stolpern und wirft Fragen über die Zukunft des entstehenden Marktes auf – einschließlich der Frage, welche Unternehmen es auf die andere Seite schaffen werden.

Im Jahr 2017 erhielt Pear Therapeutics als erstes Unternehmen von der Food and Drug Administration die Genehmigung für ein verschreibungspflichtiges digitales Therapeutikum mit seiner App zur Behandlung von Substanzstörungen. Doch im April schockierte Pear die Branche der digitalen Therapeutika, als das Unternehmen Insolvenz anmeldete.

Das Unternehmen, das im Dezember 2021 im Rahmen eines SPAC-Deals über 1,6 Milliarden US-Dollar an die Börse ging, versteigerte seine Vermögenswerte am 18. Mai für 6 Millionen US-Dollar.

Es ist nicht das einzige Unternehmen für digitale Therapeutika, das den Druck des schwächelnden Gesundheitsmarktes spürt. Der Aktienkurs von Akili, einem Hersteller von Videospielen zur Behandlung von ADHS bei Kindern, ist seit dem Börsengang des Unternehmens im August um mehr als 86 % eingebrochen.

Die Verluste des Unternehmens verschärften sich im ersten Quartal 2023, da Akili einen Verlust von 20,7 Millionen US-Dollar verbuchte, verglichen mit einem Verlust von 16,8 Millionen US-Dollar im Vorquartal. Akili und Pear antworteten nicht auf Anfragen nach Kommentaren zu dieser Geschichte.

Da die Pioniere der digitalen Therapie in Gefahr sind, gehen Experten davon aus, dass weitere Misserfolge bevorstehen.

Nach Jahren langsamer Fortschritte, um die Ärzte, die Medikamente verschreiben, und die Versicherer, die die Behandlungen bezahlen, für die neuen Technologien zu gewinnen, müssen die verbleibenden Unternehmen im Bereich digitaler Therapeutika durchhalten und sich an die Regeln der Branche halten, um eine Überlebenschance zu haben im turbulenten Markt.

„Im Gesundheitswesen geschehen Innovationen oft schneller, als alle Beteiligten darauf vorbereitet sind“, sagte Jeffrey Abraham, ein Healthtech-Berater und ehemaliger Akili-Manager. „Diese Unternehmen müssen die Start- und Landebahn haben, um noch etwas länger bestehen zu können.“

Versicherer, die ultimativen Gatekeeper im Gesundheitswesen, haben sich nur langsam mit der Idee angefreundet, verschreibungspflichtige digitale Therapeutika zu erstatten. Als Pear Insolvenz anmeldete, deutete sein ehemaliger CEO in einem LinkedIn-Beitrag an, dass einige Krankenkassen sich geweigert hätten, die Therapien von Pear zu bezahlen.

Der Versicherungsschutz für ein digitales Therapeutikum unterscheidet sich vom Versicherungsschutz für ein medizinisches Gerät oder ein Arzneimittel, da ein digitales Therapeutikum in der Regel nur aus Software besteht, etwa einer App auf dem Telefon des Patienten, um seine Erkrankung zu behandeln. Und Versicherer suchen nach einer Fülle von Daten, um den Einsatz der Technologien zu unterstützen, die mit den Daten übereinstimmen, die sie gewohnt sind, wenn Medikamente von der FDA zugelassen werden, sagte Rick Bartels, geschäftsführender Gesellschafter bei Digital Therapeutics Commercialization Consultants.

„Sie werden reale Beweise und gesundheitsökonomische Beweise benötigen, um zu zeigen, dass ihre Therapie mindestens so gut ist wie aktuelle Therapien oder Kosteneinsparungen ermöglichen kann“, sagte Bartels. „Das wird alles beherrschen.“

Unternehmen im Bereich der digitalen Therapeutika müssen damit beginnen, mehr Pilotprogramme mit Versicherern einzurichten, um diese realen Daten zu sammeln, sagte Bartels.

Aber es kann Jahre dauern, solche Beweise zu erhalten. Unternehmen für digitale Therapeutika müssen einzeln zu jedem Versicherer gehen und einjährige Pilotversuche durchführen, bevor der Krankenversicherungsplan eine umfassende Erstattung in Betracht zieht.

Nicht alle digitalen Therapeutika sind verschreibungspflichtig. Aber diejenigen, die dies tun, sind strenger reguliert – einschließlich der von Akili und Pear entwickelten Technologien – und verlangen von den Unternehmen, Ärzte davon zu überzeugen, den Patienten die Therapien zu verschreiben.

Es ist keine leichte Aufgabe. Selbst wenn die Unternehmen nachweisen können, dass ihre Therapien bei der Behandlung einer bestimmten Erkrankung einzigartig wirksam sind, können Ärzte ohne Abrechnungscodes kaum garantieren, dass die Therapien abgedeckt werden.

Darüber hinaus lassen sich die meisten digitalen Therapeutika nicht in elektronische Gesundheitsaktensysteme integrieren, was es für Ärzte schwierig macht, den Fortschritt ihrer Patienten zu verfolgen.

Im März erteilten die Centers for Medicare and Medicaid Services dem Digitaltherapieunternehmen AppliedVR einen Code für seine Virtual-Reality-Therapie gegen chronische Schmerzen. Es ist das erste Mal, dass die Agentur diese Auszeichnung einem Unternehmen für digitale Therapeutika verleiht. Laut Matt Stoudt, CEO von AppliedVR, wurde diese Entscheidung zumindest teilweise durch die Tatsache ermöglicht, dass AppliedVR eine Kombination aus Software und Hardware mit einem Headset verwendet, damit Patienten das Virtual-Reality-Programm sehen können.

„Es macht den entscheidenden Unterschied in der Welt“, sagte Stoudt gegenüber Insider über die CMS-Entscheidung. „Da wir nun eine Kategorie haben, ist es nicht die Frage, ob wir eine Rückerstattung bekommen, sondern die Frage, wann.“

Im März brachten die Senatoren einen Gesetzentwurf erneut ein, der Medicare die Erstattung verschreibungspflichtiger digitaler Therapeutika garantieren würde. Es ist unklar, wie lange es dauern könnte, bis das Gesetz verabschiedet wird, wenn es dazu kommt – aber es wird erwartet, dass kommerzielle Versicherer diesem Beispiel folgen werden, wenn CMS eine Kategorie für digitale Therapeutika schafft.

Viele Unternehmen werden ihre Strategien anpassen müssen, um in einem schwierigen Finanzierungsumfeld ihre Liquiditätsreserven auszubauen, sagte Stoudt.

Unternehmen im Bereich der digitalen Therapie könnten damit beginnen, ihre Produkte in andere Dienste wie Telemedizin zu integrieren, bei denen sie garantieren können, dass sie von der Versicherung abgedeckt werden.

Diese Unternehmen könnten auch Partnerschaften mit Pharmaunternehmen eingehen, die digitale Therapeutika als Ergänzung zu ihren eigenen Medikamenten zur Behandlung derselben Erkrankungen nutzen könnten, sagte Bartels.

Stoudt und Bartels prognostizierten, dass es in der Branche der digitalen Therapeutika zu weiteren Fusionen und Übernahmen kommen werde. Medtech-Giganten könnten aufgrund der Ähnlichkeiten bei digitalen Therapeutika und medizinischen Geräten an einer solchen Übernahme interessierter sein als Pharmaunternehmen, sagte Bartels.

„Wenn die Strategie lautet, werden wir das eine versuchen, und wenn das nicht funktioniert, werden wir einfach warten – das ist einfach nicht überlebensfähig“, sagte Abraham.

Möchten Sie uns von Ihren Erfahrungen mit digitalen Therapeutika erzählen? Kontaktieren Sie Rebecca Torrence unter [email protected] oder über die sichere Messaging-App Signal unter +1 423-987-0320.

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